Nakon što je u četvrtak stiglo obaviještenje o povlačenju serija lijekova “Sabril 500 mg tablets” i “Sabril 500 mg sachets”, stiglo je obaviještenje o povlačenju još jednog lijeka.
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlači još jedan lijek zbog prisutnosti nitrozaminskih onečišćenja. Naime, nitrozaminski spojevi su jako kancerogen spojevi. Ipak, iz Agencije navode da ova onečišćenja ne bi trebala biti štetna u vrlo malim količinama.
Distributer lijeka “Esperal 500 mg” tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode Hrvatske (HALMED) provodi povlačenje serija 01547 i 01763 lijeka.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog utvrđene prisutnosti povišenog nivoa nitrozaminskih onečišćenja (NDEA) u lijeku u odnosu na prihvatljive dnevne nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji. Međutim, ne očekuje se da je NDEA štetan kada se unosi u vrlo malim količinama, prenosi N1.
Bolesnici se trebaju obratiti svome ljekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne terapije, objavljeno je u Hrvatskoj.
izvor: Srpskainfo/FOTO: FOTO: ILUSTRACIJA/RINGIER